Registro de ensaios clínicos: a discussão internacional e os posicionamentos possíveis para o Brasil

Autores/as

  • José da Rocha Carvalheiro Fundação Oswaldo Cruz, Vice-Presidencia de Pesquisa e Desenvolvimento Tecnológico, Rio de Janeiro, RJ. Brasil
  • Cristiane Quental Fundação Oswaldo Cruz,Escola Nacional de Saúde Pública, Manguinhos, Rio de Janeiro, RJ, Brasil

DOI:

https://doi.org/10.29397/reciis.v1i1.881

Palabras clave:

Pesquisa clínica, ensaios clínicos, intervenções em saúde, registro, bases de dados

Resumen

O objetivo deste texto é apresentar as discussões relativas ao registro de ensaios clínicos em pauta no mundo atualmente e discutir as perspectivas de inserção internacional abertas para o Brasil. Os ensaios clínicos são uma das mais valiosas fontes de evidências sobre a eficácia e a segurança de intervenções em saúde. Estas evidências, entretanto, são divulgadas basicamente através de revistas científicas e sujeitas ao chamado viés de publicação: artigos que apresentem resultados estatisticamente significativos, obtidos a partir de grandes estudos, de boa qualidade, favoráveis à industria, têm maior probabilidade de serem publicados. O registro dos protocolos dos ensaios clínicos em bases de dados públicas, quando do seu início, tem sido apresentado como alternativa de minimizar o problema. O registro de ensaios clínicos tem sido defendido por inúmeras outras razões – éticas, sanitárias, científicas e econômicas. Entretanto, nem os princípios que devem reger estes registros nem sua operacionalização são consensuais, em função dos interesses divergentes de pesquisadores, indústria farmacêutica, governo e sociedade.

Cómo citar

Carvalheiro, J. da R., & Quental, C. (2015). Registro de ensaios clínicos: a discussão internacional e os posicionamentos possíveis para o Brasil. Revista Eletrônica De Comunicação, Informação E Inovação Em Saúde, 1(1). https://doi.org/10.29397/reciis.v1i1.881

Número

Sección

Artículos originales